Pré análise de avaliação da conformidade (portaria INMETRO Nº 384, de 18 de dezembro de 2020)
Documentação Técnica - Registro Mestre de Produto;
Engenharia de Usabilidade;
Projetos Eco Responsáveis ;
Ensaios elétricos e mecânicos de adequação;
Estudo de compatibilidade eletromagnética (CEM);
Impressão 3D (Peças & Protótipos) ;
Engenharia reversa;
Apoio à linha de produção;
Validação de Sistemas Computadorizados & Software embarcados;
Consultoria dedicada;
Treinamentos especializados;
Auditorias internas e orientativas;
Assuntos Regulatórios (nacionais e internacionais);
Suporte às Certificações;
Controle de Projetos ;
Desenvolvimento de Produtos;
Desenhos Técnicos;
Equipe:
Eduardo Gouveia Monteiro: Tecnólogo Mecânico pela FATEC-SP, e Engenharia da Qualidade pela UNICAMP-SP e MBA em Gestão Empresarial pela FGV-RJ. Formação de Auditor da Qualidade pela Fundação Vanzolini-SP. Atua há mais de 33 anos com fabricantes de dispositivos médicos.
Marcelo Bertochi: Analista de Sistemas com especialização em Administração de Empresas e Organização e Métodos; Técnico em Metrologia – Manutenção / Aferição / Calibração; Auditor Líder (IRCA / RBA) em Sistemas de Gestão da Qualidade; Técnico em Eletromecânica e Eletrotécnica.
Vitor Bianco: Engenheiro Mecânico formado pela Faculdade Anhanguera de Ribeirão Preto. Atuou como Analista de Qualidade e projetista mecânico nos últimos 14 anos.
Guilherme Santos: Engenheiro Eletricista e técnico em eletrônica. Experiência com projetos eletrônicos e desenvolvimento de firmware para dispositivos embarcados.
Antônio Fernandes: Engenheiro de Produção e Tecnólogo em Sistemas Biomédicos. Mais de 11 anos de experiência com assuntos de certificação e regulatórios de equipamentos médicos.
